Lizenzierung & Lohnherstellung
Gemeinsam mehr bewirken
Seit 1886 entwickelt, produziert und vertreibt DR. KADE hochwertige Arzneimittel und Medizinprodukte für die Selbstmedikation und den verschreibungspflichtigen Bereich. Dabei verbinden wir Qualität aus Deutschland und langjährige Erfahrung mit einer großen Offenheit für Neues. Das gilt auch für die Produktentwicklung und die Zusammenarbeit mit internationalen Partnern. Ob Ein- oder Auslizenzierung: Wir bieten und suchen gezielt nach wirksamen Gesundheitslösungen, die Menschen zu mehr Lebensqualität verhelfen.
Durch unsere flexiblen Produktionsanlagen sind wir in der Lage, rasch auf Kundenwünsche und Marktveränderungen zu reagieren. In der Herstellung haben wir uns auf die Technologie der halbfesten Formen fokussiert und verfügen über leistungsfähige Anlagen zur Produktion von Cremes, Salben und Gelen sowie von Suppositorien und sind in der Lage, auch als Lohnhersteller zu fungieren.
Warum DR. KADE?
- Tradition & Erfahrung
- Pharmazeutische Qualität aus Deutschland
- Marktführende Produkte & Marken
- Marketing- & Vertriebs-Know-how
- Medizinischer & wissenschaftlicher Support durch Inhouse-Expertenteam
- Internationale Präsenz
Zuverlässige und zertifizierte Lohnerstellung
Unser Full-Service-Ansatz entlastet Sie umfassend. Während Sie sich auf Vertrieb und Markt konzentrieren, übernehmen wir die sichere und effiziente Herstellung Ihres Produktes, bei Bedarf bis hin zur Marktfreigabe. Dabei profitieren Sie von durchgängigen Prozesssen, höchsten Qualitätsstandards und flexiblen Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette.
Herstellung
Wir fertigen Ihre halbfesten Produkte in einem Maßstab von 200 L bis 2.000 L.
- Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Cremes, Salben, Pasten und Gele mit Chargengrößen bis zu 2.000 L sowie Zäpfchen und Ovula (Schmelz- und Lösungszäpfchen/-ovula) mit Chargengrößen bis zu 500 L
- Fertigung von Hormonpräparaten unter Berücksichtigung substanzspezifischer PDE-Werte und definierter Einsatzgrenzen
- EX-Schutz sowie Produktion unter Stickstoffatmosphäre möglich
Abfüllung und Verpackung
Auf vier Verpackungslinien füllen wir Tuben sowie Zäpfchen und Ovula flexibel nach Ihren Anforderungen ab.
- Abfüllung in Aluminiumtuben in verschiedenen Ausführungen, z.B. Standtuben in Füllmengen von 10 g bis 100 g
- Primärverpackungen für Zäpfchen und Ovula aus Aluminium- oder Kunststofffolie
- Abfüllung in Intermediate Bulk Containers (IBCs) mit Volumen von 50 L bis 1.000 L
- Automatisierte Zuführung verschiedener Beilagen und Applikationshilfen möglich
- Weitere Verpackungsformate flexibel auf Anfrage möglich
Qualitätskontrolle
Chemische, physikalische und mikrobiologische Prüfungen - abgestimmt auf Ihre Produktspezifikationen.
- Umfassende Chromatografische Analytik (HPLC, GC, DC)
- Spektrokopische Prüfverfahren (UV/Vis- und IR-Spektroskopie)
- Nasschemisch-physikalische Prüfmethoden (Viskosität, Penetrometrie, pH-Wert, Dichte und Brechungsindex)
- Titrationsverfahren, einschließlich Karl-Fischer-Titration und Gehaltsanalysen
- Partikelgrößenanalytik mittels Laserlichtbeugung
- Mikrobiologische Prüfmethoden in Zusammenarbeit mit einem zertifizierten Prüflabor
- Stabilitätsprüfungen gemäß ICH-Guidelines, inklusive Langzeit- und beschleunigter Haltbarkeitsstudien
- Wirkstofffreisetzungsstudien für halbfeste Darreichungsformen gemäß Ph. Eur. 2.9.3. / USP 4 (in Implementierung, verfügbar ab 09/26)
- Biochemische Methoden, u.a. ELISA, Flowcytometrie
- Methodenentwicklung, -validierung und -optimierung nach ICH Q2(R1)
Tech-Transfer
Wir koordinieren ganzheitlich den Tech-Transfer und unterstützen Sie bei Produkt- und Prozessoptimierungen.
- Flexible Anpassungen und Skalierung der Chargengröße
- Zielgerichtete Prozessoptimerung und systematische Bewertung kritischer Prozessparameter (CPPs)
- Anleitung zur Prozessvalidierungsstrategie
- Moderne Prozessvalidierung gemäß aktuellen regulatorischen Anforderungen
- Produktlebenszyklusmanagement, z.B. OPV, Implementierung alternativer API-Quellen sowie Prozessdesignoptimierung
- Galenische Unterstützung, z.B. Prozessmaschine im Labormaßstab
- Unterstützende analytische Methoden, z.B. digitale 3D-Mikroskopie, Viskositäts- und Rheologiemessungen, Streichfähigkeits- und Dichtebestimmung sowie Differential Scanning Calorimetry (DSC)
Zulassung
Unser Expertenteam berät Sie in allen regulatorischen Fragen rund um Ihr Produkt.
- Erstellung und Pflege regulatorischer Dossier‑Updates, einschließlich Modul 2.3 und 3, eCTD‑Paketen sowie fundierter Justification‑Dokumente
- Unterstützung bei der Beantwortung behördlicher Mängelschreiben
- Ausarbeitung regulatorischer Transfer‑Pläne
- Regulatorische Folgenabschätzung von Änderungen, inklusive Abweichungsmatrix zur transparenten Bewertung und Entscheidungsfindung
- Erstellung und Pflege von Artwork‑Unterlagen
Ihre Ansprechpartnerin:
Simone Kunze
Head of Contract Manufacturing & Transfer
M +49 160 95738973
E contractmanufacturing@kade.de
Neue Perspektiven für Ihre Produkte
Sie möchten mit Ihren Gesundheitslösungen neue Märkte erschließen? Wir bei DR. KADE glauben an starke Partnerschaften. Offen für digitale Ansätze und neue Therapieformen suchen wir den Dialog mit Ihnen: für Gesundheitslösungen, die etwas bewegen, für nachhaltige Perspektiven und mehr Lebensqualität.
Wir suchen herausragende Produkte vor allem in unseren strategischen Gesundheitsfeldern:
- Frauengesundheit und
- Proktologie
Lassen Sie uns ins Gespräch kommen!
Unser Team für Business Development & Licensing ist Ihre zentrale Anlaufstelle für Ein- und Auslizenzierungen sowie M&A. Wir freuen uns von Ihnen zu hören, denn Gesundheit braucht gute Ideen – und Menschen, die sie möglich machen.
Kontakt: +49 (30) 7 20 82-0
Lizenzvergabe mit Qualitätsversprechen
Wir sind stets auf der Suche nach verlässlichen Partnern für langfristige Kooperationen und Lizenzvereinbarungen. Wir bieten Ihnen bewährte Qualität aus Deutschland für Ihre Märkte sowie Vertriebs- und Marketing-Know-how plus medizinisch-wissenschaftliche Expertise.
Internationale Präsenz
Unsere Produkte sind bereits in mehr als 25 Ländern durch mehr als 25 Partner vertreten. 20 % unseres Umsatzes erzielen wir außerhalb unseres Kernmarktes Deutschland – insbesondere in den wachsenden Märkten Asiens und Osteuropas. Wir sind eine zuverlässige Partnerin und pflegen z. B. eine der ältesten deutsch-japanischen Geschäftsbeziehungen mit der japanischen Firma Maruho. Diese Partnerschaft besteht bereits seit 1923.
Produkte:
Haben Sie Fragen? Wir sind gerne für Sie da.
Lassen Sie uns gemeinsam wachsen – wir freuen uns auf den Austausch mit Ihnen!
Kontakt: +49 (30) 7 20 82-0