Qualität made in Germany

Unsere Produktion in Berlin-Marienfelde

Tradition trifft auf Innovation: Sowohl in der Herstellung als auch in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln und Medizinprodukten gehen wir fortschrittliche Wege. Unsere Produktionsstätte in Berlin-Marienfelde haben wir in 2018/19 von Grund auf modernisiert – vom Fundament bis zum Neubau des Produktionsgebäudes. Die Prozesse entsprechen aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) Standards und wurden von der nationalen Überwachungsbehörde sowie z.B. der russischen Behörde überprüft und genehmigt. Der Betrieb ist auch für Medizinprodukte zertifiziert. Bereits seit 1996 betreiben wir ein zertifiziertes Umweltmanagementsystem.

Die Grundlage: Unser Qualitätsmanagementsystem

Um die hohe Qualität ‚Made in Germany‘ unserer Arzneimittel und Gesundheitsprodukte gewährleisten zu können, wird die korrekte Funktion sämtlicher zur Herstellung und Prüfung eingesetzten Anlagen und Verfahren geprüft und dokumentiert. Hierfür sorgt unser ganzheitliches Qualitätsmanagementsystem.

Das Potential: Moderne, flexible Anlagen

Durch unsere flexiblen Produktionsanlagen sind wir in der Lage, rasch auf Kundenwünsche und Marktveränderungen zu reagieren. In der Herstellung haben wir uns auf die Technologie der halbfesten Formen fokussiert und verfügen über leistungsfähige Anlagen zur Produktion von Cremes, Salben und Gelen sowie von Zäpfchen und Ovula. Auf unseren Abfülllinien werden diese Produkte neben den Gebrauchsinformationen auch vollautomatisch mit Tabletten-Blisterstreifen und Applikatoren oder Kanülen in Faltschachteln verpackt. Natürlich werden verschreibungspflichtige Arzneimittel seit Februar 2019 auch mit einer packungsindividuellen Serialisierungsnummer und einem Code versehen.

Die Sicherheit: Geprüfte Qualität

Jede Lieferung eines Ausgangsstoffes wird vor Einsatz in der Produktion geprüft. Jeder kritische Produktionsschritt wird während der Herstellung des Arzneimittels mit Inprozesskontrollen überwacht. Jede Produktcharge wird vor der Auslieferung auf ihre einwandfreie Qualität getestet. In unseren Laboren setzen wir chromatographische, biochemische und photometrische Verfahren zur analytischen Überprüfung unserer Ausgangs-, Zwischen- und Endprodukte ein. Mit diesen Methoden können wir gewährleisten, dass die von uns vertriebenen Produkte mit der geforderten Qualität übereinstimmen.

Der Spirit: Effizientes Miteinander

160 Mitarbeiter am Standort stellen jeden Tag durch ihr Engagement und ihr Verständnis sicher, dass wir beste ‚Made in Germany‘ ausliefern können und dabei unsere Prozesse stetig optimieren.

Unsere Produktion in der Rigistrasse

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