Quality Assurance Expert PQR (m/w/d)

Rigistraße 2, 12277 Berlin, Deutschland – Erstellt am 24.08.2020

für unseren Produktionsstandort in Berlin-Marienfelde ab sofort befristet für 24 Monate gesucht.

DEINE ROLLE

PRODUKTPROFILER & TRENDANALYST
  • Als Teil unserer Qualitätssicherung bist Du für die termingerechte und eigenverantwortliche Erstellung und Bearbeitung von Produktqualitätsüberprüfungen (PQRs) für Arzneimittel und Medizinprodukte zuständig
  • Du übernimmst Datenrecherchen sowie Daten-​ und Trendanalysen für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Gemeinsam mit der Sachkundigen Person / verantwortlichen Person für Medizinprodukte bewertest Du die Ergebnisse der PQRs
  • Für das Thema PQRs und Datenanalysen bist du sowohl intern als auch für unsere externen Partner erster Ansprechpartner
  • Im Sinne eines kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (KVP) erarbeitest Du auf Basis von PQRs/Datenanalysen Verbesserungsvorschläge (CAPAs)
  • Du arbeitest aktiv an der Umsetzung von festgelegten CAPAs mit und optimierst Devation-​ und OoS-​Prozesse

DEIN PLUS

DATENVERSTEHER & PROZESSVERBESSERER
  • Abgeschlossenes Master-​Studium
  • Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
  • Gute Kenntnisse im Bereich PQR und Devation-​/OoS-/CAPA-​Management
  • Erfahrungen im GxP regulierten Umfeld der Pharmaindustrie sowie Kenntnisse der GxP-​Regularien (z.B. AMWHV, EU-​GMP-Leitfaden, ICH-​Dokumente, etc.)
  • Sehr gute schriftliche Ausdrucksweise sowie die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte präzise, strukturiert und verständlich darzustellen
  • Erste Kenntnisse der Qualitätsnorm DE 9001:2015 / ISO 13485 von Vorteil
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

UNSER PLUS FÜR DICH

MEHR FÜRSORGE, FREIRAUM & FLEXIBILITÄT
  • Modernes Arbeitsumfeld: Hochmoderner Produktionsstandort mit frisch renovierten Räumlichkeiten
  • Wertschätzende Teamkultur: Herzliches Miteinander, Austausch und Inspiration sowie Firmenfeiern & Teamevents
  • Tarifverträge der Chemiebranche (West): Entgelt nach Tarifvertrag bei einer 37, 5 Stunden Woche (Gleitzeit)
  • BVG-Ticket Zuschuss und kostenfreie Parkplätze
  • Kulinarik: Firmeneigene Kantine, Essengeldzuschuss und kostenfreie Getränke
  • Weiterentwicklung: Mentorship Programm, Schulungen & Workshops in der inhouse aKADEmy
  • KADECare Paket: Altersvorsorge, Unfallversicherung, Employee Assistant Program
  • 31 Tage Urlaub

ZEIT FÜR EIN KENNENLERNEN!

Wir sind gespannt auf Deine Bewerbung über unser Bewerbungsformular.

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WIR STEHEN REDE UND ANWORT!

Deine Ansprechpartnerin  Selina Hunziger ist erreichbar unter +49 (0)30 72082-479.

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Selina Hunziger

HR Manager

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