Seit mehr als 130 Jahren produziert und vertreibt DR. KADE Arzneimittel „Made in Germany“, mit denen wir die Lebensqualität vieler Menschen nachhaltig verbessern. Unser Portfolio umfasst Produkte aus den Bereichen Gynäkologie, Proktologie, Schmerztherapie und Gastroenterologie sowie Vitamine und Aufbaupräparate. In einem dynamischen Markt sind wir ganz vorn mit dabei. Um uns stetig weiterzuentwickeln, suchen wir engagierte und zielorientierte Neudenker, Kundenversteher und Mitgestalter.

Mitarbeiter Quality Unit (m/w/d)

Für unseren Produktionsstandort in Berlin-Marienfelde suchen wir ab sofort einen Mitarbeiter Quality Unit (m/w/d).

Ihre Rolle

Unterstützer der Qualified Person

  • Sie übernehmen die Vor- und Nachbereitung der Freigabe von Halbfertig- und Fertigware und verwalten die Chargenfreigabe von Arzneimitteln
  • Sie erstellen „Certificate of Conformität” und „Certificate of Analysis”
  • Sie übernehmen die Pflege der Dokumentation in deutscher und englischer Sprache
  • Sie unterstützen bei der Qualifizierung und Betreuung von Lohnherstellern und bei der Erstellung von Quality Agreements
  • Sie koordinieren und überprüfen externe Änderungsanträge und Abweichungen
  • Sie prüfen externe Herstellungsanweisungen und -protokolle
  • Sie prüfen „Product Quality Reviews”
  • Sie arbeiten mit bei folgenden QM-Themen (z.B. arzneimittelrechtlicher Änderungen, Inspektionen und Audits)
  • Sie erstellen Change-Control-Anträge und überprüfen die Rückstellmuster
  • Sie erarbeiten neue GxP-Vorgaben
  • Sie unterstützen den Stufenplanbeauftragten nach § 63a AMG für pharmazeutische Beanstandungen


 

Ihr Profil

Profi mit Verantwortungsbewusstsein

  • Technische Berufsausbildung (z.B. CTA, PTA, Chemielaborant/in)
  • 5-8 Jahre Erfahrung mit den o.g. Hauptaufgaben bei einem Arzneimittelhersteller oder alternativ bei einem Medizintechnikunternehmen
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und fließende Englischkenntnisse
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office, Datenbanken und spezifischen Laborprogrammen
  • Gute Kenntnisse in QM-Systemen, GMP-Anforderungen und SOPs


 

Wir freuen wir uns über Ihre Bewerbung inklusive Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

 

Anschrift

DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Bereich Personal
Rigistraße 2, 12277 Berlin

Unser Angebot

Wertschätzung, Freiraum & Gestaltung

  • Individuelle Arbeitszeitmodelle bei einer Arbeitswoche von 37,5 Std.
  • Entgelt nach dem Tarifvertrag der Chemiebranche und 30 Tage Urlaub
  • Betriebliche Altersvorsorge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • 40 Laborkollegen, 3 Teamkollegen und  frisch renovierte Räumlichkeiten
  • Zuschuss zum BVG-Ticket, Unfallversicherung, kostenfreie Getränke
  • Firmeneigene Kantine und Essenszuschuss für die Mitarbeiter