Biotechnologe (m/w/d)

Zur Verstärkung unseres Standorts Berlin suchen wir ab sofort einen Biotechnologen (m/w/d).

Ihre Aufgaben

  • Durchführung freigabe-relevanter (biochemische) Analytik von Wirkstoffen mikrobieller Herkunft und von entsprechenden Fertigprodukten
  • GMP-gerechte Dokumentation und Auswertung der Prüfergebnisse sowie deren Kontrolle und Bewertung inkl. Batch-Record-Review
  • Erstellung, Bearbeitung und Bewertung von Untersuchungs-, Abweichungs-, und OoS-Berichten
  • Kommunikation mit dem externen Wirkstoffhersteller
  • Festlegung und Sicherstellung von korrektiven und präventiven Maßnahmen
  • Durchführung spezifischer Schulungen in der biochemischen Analytik
  • Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung der biochemischen Analysenmethoden
  • Optimierung von biochemisch-analytischen Methoden bei gezielten Fragestellungen
  • Eigenständige Erstellung und Änderungen von Standardarbeitsanweisungen und Prüfvorschriften
  • Mitarbeit bei der Qualifizierung der Analysegeräten
  • Unterstützung der Qualitätssicherung bzgl. der GMP-Compliance und Audits in Bereich der biochemischen Analytik
  • Zuarbeit für das Dossiermanagement bei der Erstellung der analytischen Zulassungskapitel
  • Mitwirkung an der Sicherstellung der allgemeinen Arbeitsabläufe des Laborbetriebes

Ihr Profil

  • Abgeschlossene Berufsausbildung zum Biologielaboranten und fachspezifische Weiterbildung im Bereich Biotechnologie oder vgl. Ausbildung
  • Mehrjährige vergleichbare Berufserfahrung im regulierten Umfeld sowie der Labordokumentation nach GMP
  • Erfahrung in der praktischen Durchführung der Techniken Mikroskopie (Zählung von Bakterien/Gramfärbung), Immunchemische Tests wie ELISA und Flow-Cytometrie sowie in der Bewertung der Ergebnisse
  • Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung im biochemischen Umfeld
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie eine strukturierte, sorgfältige und selbständige Arbeitsweise
  • Fähigkeit komplexe Aufgaben effizient zu bearbeiten und zu priorisieren
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse wünschenswert

Wenn Sie Interesse haben, Teil unseres Teams zu werden, freuen wir uns über Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.

 

Anschrift

DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Bereich Personal
Rigistraße 2, 12277 Berlin

Wir bieten

  • Aktives Gestalten und Freiraum zur Entfaltung
  • Transparente Kommunikation und kurze Abstimmungswege
  • Kultur der offenen Türen und des respektvollen Miteinanders
  • Attraktive Vergütung der Chemiebranche
  • Betriebliche Altersversorgung
  • Familienfreundliche und individuelle Arbeitszeitmodelle
  • Persönliche und berufliche Weiterentwicklung durch Schulungen und Weiterbildung
  • Und viele weitere Leistungen, wie z. B. BVG-Firmenticket, Unfallversicherung, Essensgeldzuschuss, kostenfreie Getränke